艾瑞卡联合化疗和艾坦新辅助治疗：挽救非小细胞肺癌患者的生存机会

2023年世界肺癌大会（WCLC）已于9月9日至12日在新加坡隆重举行，作为肺癌领域最重要的年度盛会之一，众多最新研究成果在此亮相，其中包括恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼新辅助治疗可手术/潜在可手术的非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究。该研究由同济大学附属上海市肺科医院姜格宁教授和张鹏教授牵头开展，展现出良好的病理缓解率和安全性，有望为围术期治疗提供全新的选择。

近年来，多项III期研究已证实新辅助免疫联合化疗治疗可切除早期NSCLC可以显著提高病理完全缓解（pCR）率并延长无事件生存期（EFS），但其在最佳联合模式、适应人群等方面仍存在着较大的争议，且尚有诸多问题有待探讨和明确。尤其对于III期临床研究入组人群中未纳入的潜在可手术切除的NSCLC，能否通过新辅助免疫治疗，将潜在可手术转化为可手术切除并提高R0切除率，延长这部分患者生存，是目前临床实践中更加关注的探索方向。

研究结果显示，对于可手术切除的NSCLC患者，卡瑞利珠单抗联合化疗和联合阿帕替尼新辅助治疗的手术率分别为78.6%和90%，R0切除率分别为95.5%和100%。对于潜在可手术的NSCLC患者，卡瑞利珠单抗联合化疗和联合阿帕替尼新辅助治疗的手术率分别为50%和42.9%，R0切除率均为100%。

对于接受手术的患者，卡瑞利珠单抗联合化疗分别在可切除和潜在可切除患者中的MPR率为31.8%与20%，pCR率为22.7%与20.0%，ORR为81.3%与33.3%，淋巴结降期率(N2 to N1/N0)为22.7%和20%；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗分别在可切除和潜在可切除患者中的MPR率为66.7%与55.6%，pCR率均为11.1%，ORR为77.8%与55.6%，淋巴结降期率(N2 to N1/N0)均为22.2%。

总体来说，卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼新辅助治疗可手术或潜在可手术II-III期NSCLC，让近50%的潜在可手术NSCLC患者转化为可手术切除，R0切除率均达100%，展现了良好的病理缓解率和安全性，尤其在潜在可手术的患者中这一结果更为显著。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获批上市，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症，其中8个适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批适应症数量和医保覆盖范围领先的国产PD-1产品之一。在肺癌治疗领域，卡瑞利珠单抗不断探索解决方案，目前已获批2个适应症，且有多项重磅研究在国际上精彩亮相。

基于卡瑞利珠单抗的多项优秀临床研究结果，卡瑞利珠单抗联合化疗已成为CSCO指南中晚期无驱动基因非鳞癌和鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐的标准方案。此外，卡瑞利珠单抗在早期和局部晚期NSCLC围术期治疗中也已初露锋芒，正如本次WCLC大会中联合化疗或阿帕替尼为潜在可手术切除的NSCLC患者带来的近50%的手术转化率和100%的R0切除率。期待卡瑞利珠单抗在临床实践中惠及更多患者。

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