中药饮片首次“联采”开启欲破质控难题

11月18日，三明采购联盟跨省中药采购联盟(以下简称“联合采购”)采购办公室宣布正式发布《三明采购联盟跨省中药采购联盟中药饮片联合采购文件》(以下简称“联合采购文件”)，将通过“保质、升级、稳供”的思路，探索中药饮片联合采购，进一步创新中药饮片质量、价格、供应等管理措施，弘扬中医药。

相关人士强调，由于行业的特殊性，此次中药饮片“合采”不以降价为主要目标，而是以提质稳供为重点，真正体现了“优质优价”。

业内分析，《联合收购文件》的正式发布，标志着由三明采购联盟组织、山东省牵头的全国首次中药饮片“联合收购”进入新阶段，行业将形成政府推动的“联合收购”和市场化阳光采购新格局，带动中药饮片行业整体升级。

随着中药饮片首次大规模“联合挖矿靴”，市场反应积极。叠加之前中成药进一步纳入医保的信号，a股中药板块的一波反弹已经到来。截至11月23日收盘，中药板块指数已达3875.847，较9月26日的低点2798.43上涨38.5%，大幅跑赢上证综指。

首个中药材跨省“联合开采”即将落地。

据悉，本次联合采购由山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地公立医疗机构组成。，以及自愿医疗保险定点社会医疗机构和定点零售药店。

采购的品种为黄芪、党参片、金银花、当归、麸炒白术、红花、烫水蛭、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、川芎、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗共21个品种。

据联合采购相关人士介绍，本次采购品种确定为临床用量大、市场价格波动小、质量稳定的21个品种。作为首批联合采购的饮片，每个品种分为统一采购和遴选两种采购规格，精制饮片作为医疗机构自愿选项。

据了解，采购周期为一年，视情况可延长不超过一年。关于采购量，联合采购文件明确，第一年约定采购量为医疗机构提交的预购需求的80%；对于中选产品，将医疗机构上报的协议采购量的50%分配给中选产品，其余50%计入待分配数量；配送数量由医疗机构在供应当地的选定药品中结合样品质量和选定价格自主选择配送，并可在同品种、同规格之间进行调剂配送。鼓励医疗机构优先选择原料符合《中药饮片生产质量管理规范》、有追溯体系、为正品产地的中药饮片。

值得注意的是，根据联合收购文件，该企业申报价格应包含税费、正常配送及伴随服务，以及申报企业自愿选择的质保、仓储、质量保险等费用。

中药材“合采”降价不再是主要选项。

联合采购相关人士表示，中药饮片“联合采购”不以降价为目的，价格由市场决定。在市场化的价格形成机制下，最多选择50家企业，双向供货选择，质保仓服务，信用评价约束。

本次中药饮片联盟集锦重在评价企业真实的“质量保证和成本控制能力”，不以单纯降价为目的。从执行标准、文字描述、产品规格编号、规格等级等方面对供应商的质量控制、追溯体系、种植基地、正品产地、供货能力等提出了明确的要求。

“我们在过去的8个月里召开了50多次会议征求意见，正是在这个过程中，联合矿业的所有措施都得到了不断优化。”一位参与文件制定的人士表示。

值得注意的是，在“保质、升级、稳供”的思路下，价格不再是中药饮片采购的关键因素。对于采购评分项目，联合采购文件比征求意见稿更详细。包括申报品种供应能力20分，种植基地15分，追溯体系10分，联盟采购需求5分，联盟组织覆盖10分，仅价格因素15分，生产管理能力10分，质量能力15分。保证承诺，正品药材，GAP基地，中药材(产地仓库)为附加项。

海通国际分析师孟表示，按照规则，入围轮次的淘汰率为70%，这是决定企业能否入选的核心。议价轮，企业自主报价，最终决定被选中。议价轮有一个安全门槛:如果企业跌幅超过最高有效申报价格的20%，可以自动入围；即使跌幅小于20%，在一定规则下仍有机会入围。

孟认为，业务基础好、现有业务规模大、生产能力强的企业入围概率大，而只降价但不具备上述综合能力的中小企业将很难入围。受中药饮片加量政策影响，我们推测公立医院会倾向于购买价格高但质量更高的饮片，以保持终端销售价格不变，最终医院销售的饮片质量会整体提升。

目前，饮片行业生产企业小、散、多、低、全现象突出。据国家医药产品管理局网站统计，截至2020年8月，通过GMP认证的中药材生产企业3125家，产业集中度低，行业龙头企业市场份额仅为2%-3%。目前常用的中药饮片有500-600个品种，无论企业大小都有生产。据相关数据显示，2018年，我国中药饮片市场规模已达2200亿元左右，预计2022年这一规模将超过2600亿元。

建立首个中药饮片质量保证服务标准。

需要注意的是，此次山东互联网中药材交易中心还发布了《中药饮片质量保障服务规范》，由质量标准、质量追溯、质量保证和储存三大体系和质量保险、检验检测、诚信评价三大配套措施组成。

在质量标准上，将通过联盟采购或网上自主交易的中药饮片分为统货、精选货、精制片三个质量等级，并明确了各等级的最低质量标准。

关于质量追溯体系，标准指出质量追溯体系是保证联盟采购的中药材产品质量的重要措施。中药材生产企业必须建立健全生产质量管理规范，建立信息追溯系统并有效运行，向上游延伸至原料供应商和药材生产基地，向下游延伸至流通企业和医疗机构，实现全过程可追溯。

质保仓库是在质保仓库内建立的中药材、中药饮片的专用仓库和养护工作场所。根据中药饮片的贮存要求，进行合理贮存。开展中药饮片的物流配送服务，配备质量保证中心仓库和分仓库，能够保证精选中药饮片及时配送到医疗机构，保证产品质量稳定、供应及时。

“充分发挥采购联盟的区域市场优势和战略采购优势，探索构建中药饮片生产经营全过程追溯体系，是推进中药饮片采购联盟的重要工作。”一位业内人士表示。

中国中医科学院原副院长、山东互联网中药交易中心中药材质量保障委员会专家范继平表示，近年来，国家不断加强管理，但中药材、中药饮片仍存在不少质量问题。中药材的质量是饮片质量的基础，尤其是没有特殊炮制方法的饮片。影响质量的最主要因素是中药材的原料。加强中药材质量控制是解决源头问题的关键。

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