生物医药创新“张江高地”是怎么炼成的？

下大力气攻关创新药物，累计批准的国家一类新药占全国近1/5；尽管受疫情影响，2022年张江生物医药创新指数同比增长约4.81%，呈现逆势抗跌性；2021年以来，共有23家企业登陆科技创新板、港股或纳斯达克，融资总额超600亿元……在国内生物医药领域，上海张江药谷是一块金字招牌，药谷所在的张江科学城是当之无愧的创新高地。

生物医药“张江高地”是怎么炼成的？最近的张江国际生命科学创新峰会提供了一个近距离的视角。

原始创新“磁力”显现

“合成生物学是在工程科学的理念指导下，整合系统的、合成的、定量的、计算的和理论的科学手段，采用‘设计-构建-测试-学习’的迭代研究来认识生命，创造具有特定结构和功能的工程生命的理论框架和方法体系。”在张江国际生命科学创新峰会上，中国科学院院士赵国平解释了当前热门的“合成生物学”。

这门学科在许多领域都有广泛的应用。赵国平院士领导的研究团队正在该领域进行深入研究。

原始创新是张江药谷的优势。目前，一批重大科技基础设施，包括中国科学院上海药物研究所、国家新药安全评价中心、复旦大学药学院、张江药物实验室、国家蛋白质科学研究设施等。，而国家战略科技力量在张江的布局，像“磁铁”一样释放出强大的吸引力。

统计显示，目前，张江拥有1400多家生物医药创新实体，全球制药前10名中有7家落户张江；聚集了8万多名生物医药从业人员，拥有大量新药研发、工艺开发、质量管理等方面的专业人才。

要把科研成果转化为实际应用，良好的创新生态不可或缺。自中国首家国家生物医药孵化器成立以来，张江已有100多家双创载体。

创新反复破冰。

今年10月，张江创新型药企华灵药业研发的糖尿病新药多列汀片获得国家美国食品药品监督管理局批准上市，成为“世界首个”在沪诞生的新药。

十年前，时任罗氏中国RD中心首席科学官的陈力博士创立了华灵医药。当时我国《药品管理法》只允许药品生产企业取得药品批准文号，限制了没有工厂的创新药企业。2016年，上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。作为首批试点单位之一，华灵药业将三期临床试验药物委托给两家企业“贴牌”生产，节省了数亿元自建工厂成本，加快了临床研究和药物上市进程。

类似的制度创新在张江已经成为常态。2021年7月，在中央的支持下，浦东社会主义现代化先行区开建。2022年初，浦东首部地方产业立法《上海市浦东新区推进张江生物医药产业创新高地建设条例》正式出台，在注册指导服务、医疗器械许可使用、特殊物品出入境监管服务等方面做出诸多新规定。，帮助企业打破创新的“瓶颈”。

生物医药作为强监管行业，创新日新月异，制度创新必须及时跟上。2021年，张江药企复星凯特研发的首个CAR-T产品获批上市，成为我国细胞免疫治疗领域的里程碑。在生命科学张江国际创新峰会上，浦东新区科委主任维利解读了《浦东新区促进细胞与基因治疗产业发展行动计划》等最新政策，浦东人类遗传资源管理服务站同步揭牌。到2025年，这一产业规模有望达到100亿元以上。

让好项目不缺地。

“目前，我们正处于第四代和第五代手术机器人的过渡期。第五代手术机器人更加灵活，早期可以处理更小的病变，市场前景非常大。希望来自张江的医疗器械企业能给更多患者带来新的治疗方法和解决方案。”上海交通大学医疗机器人研究院院长杨光忠在近日举行的张江医疗器械产业国际论坛上表示。

1996年，美敦力在张江建立了第一条起搏器生产线；1998年，微创医疗在张江注册。目前，张江在医疗器械领域拥有多家上市公司。顺应这一发展趋势，规划面积4.23平方公里的张江医疗器械产业基地正式成立，为产业的可持续发展提供了载体。

张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨介绍，目前基地正在快速升级和扩大。基地内的总部园区项目计划于2023年第一季度完工，总体量约9.8万平方米。未来将打造成为医疗器械头部企业和上市公司总部的聚集地。

好项目不缺土地，好产业不缺空间，这是浦东新区的明确承诺。近年来，张江不断拓展生物医药发展空间，形成了以“药谷+医谷”为核心的张江创新医药产业基地、张江医疗器械产业基地等六大特色园区。“未来三年，浦东还将释放3000亩产业空间和200万平方米物业空间。”浦东新区副区长吴强说。

创新药业企业和黄医药是这些政策的受益者。占地43亩、总投资约10亿元的和记药业创新药物生产基地将于2020年落户浦东，预计2023年6月竣工。“我们曾经以为张江没有土地可以进行生物医药产业项目的落地。在与政府部门的一次沟通中，我们了解到浦东规划了新的产业版图，当年就拿地开工了。”和记医药高级副总裁崔伟说。

此外，在上海分行近日举办的推介会上，上海自贸区临港新区、奉贤东方美丽谷、金山区、宝山区等纷纷向生物医药企业伸出橄榄枝。依托“张江RD+上海制造”模式，上海生物医药产业不仅要墙内开花墙外香，还要实现“墙内开花墙外香”，加快建设世界级生物医药产业集群。

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